化妆品净化车间


 

化妆品净化车间空气处理原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。

  化妆品无尘车间技术参数:

  无尘车间换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。

  压差:主净化车间对相邻房间≥5Pa。

  温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

  相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;

  照度:≥300Lux

  化妆品无尘车间结构材料:

  1.净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。

  2.化妆品洁净室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

  3.化妆品洁净室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

  化妆品、医药净化车间使用重点注意事项:

  1、人员净化

  1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按图5.2.4布置

  1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。

  1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

  2、物料净化

  2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。

  2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

  2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。

  3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。

  3-1、医药洁净室空气洁净等级

  医药洁净室(区)空气洁净度等级:

 

空气洁净度
等级

悬浮粒子最大允许数(个/?)

微生物最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌(cfu/ ?)

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

15

 

 

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